Pharmaloz Manufacturing探索战略替代方案，包括潜在销售。

该公司宣布了一项重大的人工智能战略举措，即ZenQ-AI项目，利用其庞大的全球基因组学数据库和BE-Smart食管癌症诊断测试的专利发现。

BE-Smart癌症检测继续向下半年商业化迈进。

公司发布本更新新闻稿仅为更正简明合并经营报表和综合收益（亏损）表中已发行加权平均普通股和每股收益（损失）的印刷错误。

纽约花园城，2024年5月9日（环球新闻）——下一代生物技术、基因组学和诊断公司ProPhase Labs，股份有限公司（NASDAQ:PPRPH）（“ProPhase”或“公司”）今天报告了截至2024年3月31日的三个月的财务和运营结果。

截至2024年3月31日的三个月标志着ProPhase实验室转型的继续。随着其全资子公司Pharmaloz Manufacturing的扩张计划势头越来越猛，该公司正在评估战略替代方案，包括潜在的销售或获得长期协议，以优化其即将推出的第二条生产线的产能。

该公司此前强调的含片生产能力短缺没有缓解的迹象。第一季度，公司参加了西部世博会，这是今年最大的健康博览会。据我们所知，Pharmaloz是唯一一家提供未来含片生产能力的公司。近十几家公司表达了极大的兴趣，我们正在与几家这样的公司进行谈判。一些新的潜在客户正在寻找功能齐全的全年含片，这些含片可以提供维生素、增强免疫力或整体健康。在接下来的几个季度里，Pharmaloz打算与多个客户签订协议，要求全年生产，以消除制造季节性。纳入一号线的新自动化设备运行顺利，产能已增至每年1500万美元以上。此外，该公司打算通过引入尖端的水回收来提高一号线的效率，这将使用水量减少96%以上。二号线分几个阶段交付，预计第三季度完工。预计第二条线的增加可能会使Pharmaloz的收入从第四季度开始大幅增加。

根据市场条件、我们增加收入的能力以及其他因素，公司预计，在子公司战略进步的推动下，2024年下半年的收入和息税折旧及摊销前利润将有显著的连续改善。

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截至2024年3月31日的三个月内，其他企业亮点以及最近的积极进展包括：

1） Pharmaloz制造

该公司目前正在进行后期谈判，可能出售该工厂，或预订其第二条生产线未来的部分或全部产能。一旦第二条线路在第三季度全面运营，预计潜在收入将达到4000万至4500万美元$如果在2025年再安装两条线路，则潜在收入能力为8000万至1亿美元。美国和全球的含片生产能力都严重短缺。该公司估计，以Pharmaloz明年可能拥有的产能从头开始建造一个新的生产设施可能需要大约1亿美元，并需要5年时间才能获得美国食品药品监督管理局的批准。当然，任何此类新设施都不包括公司现有的客户。Pharmaloz最近签署了两项重要协议，每年的额外收入超过500万美元。第一笔交易的制造业已经开始。这两项交易都可能在未来大幅扩张。重要的是，第二个客户不是季节性的。该公司正在为更多的非季节性客户提供服务，这些客户来自最大的年度健康博览会。工程部完成了第一阶段和第二阶段计划的设计。这可能会使该工厂在未来四年内从1条含片生产线发展到7条生产线，年收入能力可能超过2.5亿美元。新的液体灌装设备提前了计划，已经在前往工厂的途中，预计将于5月底开始生产。现有客户接受2024年生产的平均价格上涨15.2%。通过了为期3年的美国食品药品监督管理局审核，未被引用。最近通过了为期4天的UL审核。

2） 星云基因组学

扩大了其业务发展团队，以增加全球推广和先进基因检测的机会。自动化的工作流程和纽约实验室增加的关键技术人员显著提高了吞吐量，缩短了周转时间。

Nebula在过去六年中建立了一个庞大的数据库，来自130多个国家的全基因组测序测试，相当于大约1.5亿个基于SNP的祖先测试。

数据受到世界级网络安全措施的保护，以保护敏感的基因信息。

Nebula的全基因组测序技术分析了99%以上的人类DNA，与分析不到1%的典型祖先测试相比，提供了更深入的见解。

Nebula的专有生物信息学平台提供深入的基因健康信息，识别罕见的基因突变，并以极具竞争力的价格追溯祖先。

与知名的全球分销公司MenaDNA，股份有限公司签署了重要的国际企业对企业协议，为全球带来了巨大的增长机会。

目前正在谈判其他重要协议。

3） BE-Smart食管癌症试验

完成了目前由创世纪药物发现与开发部门Stat King分析的额外样本，以进一步验证BE-Smart癌症食管癌检测的90%+敏感性和特异性。该公司有望在2024年下半年将BE Smart商业化。与多位顾问合作，在2024年下半年前确保CPT代码的安全。继续与一个潜在的全球合作伙伴讨论商业化问题。与多个小组合作，全面开发绿色、黄色、橙色和红色的“高级红绿灯”方法，以评估癌症风险的不同水平，从而优化治疗方法。这种方法可能导致保险公司强制要求对Barrett食管患者进行内镜检查时使用BE Smart测试。与梅奥诊所合作，在一个由55个额外标记物组成的小组中评估其他潜在的感兴趣区域。这些模式可能有助于与ZenQ AI联合开发潜在的靶向肿瘤学疗法。

4） ZenQ AI项目

ZenQ-AI项目的启动标志着癌症治疗研究的重大飞跃，利用该公司庞大的全球基因组学数据库，分析其BE-Smart食管癌症诊断测试的专利发现。这项举措部署了最先进的人工智能算法，以发现潜在的新癌症疗法，特别关注抗体药物偶联物。

5） Equivir

预计到5月底，第300名患者将达到180天大关，从而完成招募300名或更多患者并在180天内监测这些患者的最初目标。目前有超过329名活跃患者参与研究。

在90天大关时，152名患者发布了令人印象深刻的中期初步结果。

保持在第二季度末完全解锁数据的目标上。

该公司计划在2024年下半年增加Equivir胶囊的产量。

目前正与该公司的分销合作伙伴合作，在40000多家食品、药品和大众零售店进行长期分销。

6） 一些额外的财务亮点

截至4月，资产负债表上有超过460万美元的现金。通过部分出售投资实现了360多万美元。

通过将一小部分未偿应收款证券化筹集了250多万美元。

增加与当前收款伙伴的月度应收账款收款。

开始收到一家主要保险公司的付款，金额接近420万美元。

ProPhase实验室首席执行官Ted Karkus评论道：“第一季度对ProPhase Labs来说仍然是变革性的。Pharmaloz的扩张和新的战略兴趣、be-Smart食管癌症测试的潜在商业化、Nebula基因组学的持续发展和最新的人工智能举措共同为非常激动人心的未来铺平了道路。

Pharmaloz不再是一颗未被发现的宝石，因为它是4月份世博会的明星之一。我们与十几家公司讨论了潜在的交易，如果交易完成，将填补我们近期计划的产能扩张。一些关键的行业参与者已经求助于Pharmaloz，帮助开发他们无法自行开发的产品的台架样品。此外，一些最大的品牌对我们的兴趣非常惊人，因为他们正在寻求用长期合同锁定我们的最新产品线。我们也很高兴从第二季度末开始推出我们的液体灌装能力，因为许多客户注意到液体灌装领域的需求不断增长。

随着我们的BE-Smart食管癌症测试越来越接近商业化，ProPhase生物制药仍然是主要关注点。该公司正在与该领域的多位专家进行讨论，以确保CPT代码的安全，并计划成功进行商业发射。BE Smart的最初目标市场为70亿至140亿美元。我们相信，我们的突破性癌症检测有着令人难以置信的需求，而且缺乏竞争。

我们也热切地等待着预计将于第二季度末公布的Equivir试验结果。一旦我们确认了结果，该公司就准备在上呼吸道疾病季节开始时进行商业发射。

在我们前进的过程中，我们的重点仍然是推动所有子公司的价值，并有实现和最大化股东价值的清晰愿景。截至2024年4月30日，该公司拥有超过460万美元的现金。公司目前没有筹集额外股本的计划，因为我们关注的是三个潜在的流动性事件。Pharmaloz有一项潜在的战略收购，可能需要大笔首付款。此外，可能会有大量的首付款来确保二号线的容量。另外，与我们加强应收账款催收举措有关的资本有可能大量流入。这三个关键流动性事件中的任何一个都可能在下一两个季度内发生。ProPhase的未来从未如此光明，最好的还在后头”，Karkus先生总结道。

财务业绩

与截至2023年3月31日的三个月相比

截至2024年3月31日的三个月，净收入为360万美元，而截至2023年3月30日的三年为1930万美元。净收入减少的原因是诊断服务净收入减少1450万美元，消费品净收入减少110万美元。诊断服务净收入的下降是由于2022年初出现的传染性极强的奥密克戎变异株导致新冠肺炎检测量与2023年相比下降。总体诊断检测量从截至2023年3月31日的三个月内的120000次下降到截至2024年3月30日的三周内的零次。在截至2023年3月31日的三个月内，没有一项测试由HRSA未保险计划报销。

截至2024年3月31日的三个月的收入成本为410万美元，其中70万美元用于诊断服务，340万美元用于消费品。截至2023年3月31日的三个月的收入成本为880万美元，其中520万美元用于诊断服务，360万美元用于消费品。

截至2024年3月31日的三个月，我们实现了40万美元的毛利率亏损，而截至2023年3月30日的三月毛利率为1050万美元。1090万美元的减少包括诊断服务减少1000万美元和消费品减少90万美元。截至2024年和2023年3月31日的三个月，我们的总毛利率分别为（11.9）%和54.5%。由于没有收入，诊断服务的毛利率为零或不适用，2024年和2023年的可比时期分别为64.0%。2024年和2023年可比期间，消费品毛利率分别为7.8%和25.5%。消费品的毛利率历来受到季度间产量波动、固定生产成本和相关间接费用吸收、原材料成本、存货按市值减记和向客户发货时间的影响。

截至2024年3月31日的三个月的诊断服务成本为零，而截至2023年3月30日的三月为120万美元。与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月30日的三年诊断服务成本减少了120万美元，这是由于与2023年相比，2024年新冠肺炎检测量减少。

截至2024年3月31日的三个月的一般和管理费用为760万美元，而截至2023年3月30日的三年为830万美元。与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月30日的三年内，一般和管理费用减少了70万美元，主要与我们的诊断服务业务相关的人事费和专业费用减少有关。

截至2024年3月31日的三个月的研发成本为272000美元，而截至2023年3月30日的三周为144000美元。与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月30日的三周内，研发成本增加了128000美元，主要是由于PBIO的活动增加。这些活动包括产品研究和现场测试。

由于上述影响，截至2024年3月31日的三个月净亏损为630万美元，即每股0.07美元，而截至2023年3月30日的三周净收入为60万美元，或每股0.03美元。截至2024年和2023年3月31日的三个月的摊薄亏损和每股收益分别为0.07美元和0.03美元。

截至2024年3月31日，我们的现金和现金等价物总额为170万美元，而截至2023年12月31日为210万美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日，我们的营运资金分别为2110万美元和2670万美元。截至2024年3月31日的三个月内，我们的现金和现金等价物减少了40万美元，主要是由于出售有价债务证券的收益340万美元，发行应付票据和抵押贷款的收益250万美元，被（i）经营活动中使用的510万美元现金，（ii）资本支出90万美元，以及（iii）偿还应付票据18.9万美元所抵消。截至2024年4月30日，公司拥有460万美元现金。

网络广播详细信息

有兴趣参加此次现场活动的投资者需要使用以下链接进行注册。活动结束后，公司投资者网站将提供重播。

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关于ProPhase实验室

ProPhase Labs股份有限公司（Nasdaq:PRPH）（“ProPhase”）是一家下一代生物技术、基因组学和诊断公司。我们的目标是用大胆的行动和洞察力创造一个更健康的世界。我们正在通过业界领先的全基因组测序解决方案彻底改变医疗保健，同时开发潜在的改变游戏规则的诊断和治疗方法，以对抗癌症。这包括一项潜在的挽救生命的癌症测试，专注于食管癌症的早期检测，以及具有新作用机制的潜在突破性癌症疗法。我们的世界级CLIA实验室和尖端诊断技术为医疗保健提供者和消费者提供健康解决方案。我们开发、制造和商业化健康和身心健康解决方案，使人们过上最好的生活。我们致力于卓越的执行、明智的多元化和协同的全渠道方法。ProPhase实验室宝贵的子公司、它们的协同效应和显著的增长凸显了我们数十亿美元的潜力。

前瞻性声明

除了包含历史信息外，本文件还包含1995年《私人证券诉讼改革法》意义上的前瞻性声明，包括关于我们的战略、计划、目标和举措的声明，包括我们对Pharmaloz签订新协议的期望，我们对每个子公司未来收入增长潜力的期望，对未来流动性事件的期望和筹集额外股本的前景，BE-Smart食管癌症测试商业化的预期时间表，我们为Nebula基因组业务签订新的国内和国际长期合同的能力，以及任何此类合同的财务影响，接收新设备和安装额外菱形生产线的预期时间，以及它们增加产能和收入的能力，我们的预期费用，获得运营资金的能力和现金资源的充足性，以及Equivir胶囊的预期上市时间表。管理层认为，这些前瞻性陈述在作出时是合理的。然而，此类前瞻性声明涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果与前瞻性声明中预测的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于我们获得和维持必要的监管批准的能力、总体经济状况、消费者对我们产品和服务的需求、与进入和发展新业务线有关的挑战、竞争环境以及我们在10-K表的年度报告、10-Q表的季度报告和任何其他美国证券交易委员会文件中不时列出的风险因素。除适用证券法要求外，公司没有义务更新前瞻性声明。提醒读者，前瞻性声明并不能保证未来的业绩，并提醒读者不要过度依赖任何前瞻性声明。

有关更多信息，请访问www.ProPhaseLabs.com。

ProPhase媒体关系和机构投资者联系方式：ProPhase Labs，股份有限公司[email protected]

ProPhase零售投资者关系联系人：Renmark Financial Communications John Boidman [email protected]

资料来源：ProPhase Labs，股份有限公司。

ProPhase Labs，股份有限公司及其子公司简明合并资产负债表（单位：千，股份和每股金额除外）

2024年3月31日至2023年12月31日（未经审计）资产流动资产现金和现金等价物1175美元1609受限现金561 540可供出售的有价债务证券58 3127应收账款净额35116 36313存货净额3758 3841预付费用和其他流动资产4377 2155流动资产总额45045 47585不动产、厂房和设备净额12797 12898预付费用净额732 832经营租赁使用权资产净额4462 4572无形资产净额11687 12333商誉5231 5231递延所得税资产9762 7313其他资产316 1163总资产90032 91927负债和股东权益流动负债应付账款11759加元9383应计诊断服务268 314应计广告和其他津贴8 24融资租赁负债1840 1840经营租赁负债959 953应付短期贷款，扣除折扣396 2381美元-递延收入1630 2382应付所得税3005 3278其他流动负债2057 2683流动负债总额23907 20857非流动负债：有担保的长期债务，扣除折扣334美元和340美元2926 2924无担保的本票，扣除折扣232美元和266 7368 7334应付给卖方的款项（见附注3）2000 2000递延收入，扣除当前部分1100 1100经营租赁负债，减去当前部分4122 4237融资租赁负债，净额3742 4092非流动负债总额21258 21687负债总额45165 42544承诺和或有事项股东权益优先股授权1000000股，票面价值0.0005美元，无已发行和流通股--普通股授权50000000股，票面价值.0005美元，流通股分别为18045029和18045029股，18 18额外实收资本120283 118694累计赤字（11294）（5029）按成本计算的库存股，18940967和18940967股（分别为64000）（64000）累计其他综合损失（140）（300）股东权益总额44867 49383负债和股东权益总额$90032$91927

ProPhase Labs，股份有限公司及其子公司简明合并经营报表和综合收益（亏损）（单位：千，每股金额除外）（未经审计）

截至2024年3月31日的三个月收入，净额3634美元19303收入成本4067 8783总（亏损）利润（433）10520运营费用：诊断费用-1203总务和行政7593 8298研发272 144运营费用总额7865 9645（亏损）运营收入（8298）875利息收入，净额-11利息费用（515）（215）其他费用（18）（107）（亏损）所得税前运营收入（8831）564所得税福利（费用）2566（14）（损失）所得税后运营收入（6265）550净（亏损）收入美元（6265）$550其他综合收益（损失）：有价债务证券的未实现收益（损失

ProPhase Labs，股份有限公司及其子公司简明合并现金流量表（单位：千）（未经审计）

截至2024年3月31日的三个月，2023年3月30日经营活动产生的现金流净（损失）收入$（6265）$550调整以将净（亏损）收入与经营活动提供的净现金（已使用）相一致：可销售债务证券的已实现损失18 107折旧和摊销1686 1292债务折扣的摊销146 20经营租赁使用权资产的摊销110 85股票补偿费用1589 947应收账款备抵-（147）信用损失费用，直接注销-230存货准备金（69）1经营资产和负债的变化：应收账款1197（864）存货152（336）预付费用和其他流动资产（2122）（2107）递延所得税资产（2612）（96）其他资产847——应付账款和应计费用2376（2661）应计诊断服务（46）（656）应计广告和其他津贴（16）52递延收入（752）443经营租赁负债（459）（80）应付所得税（273）（341）其他负债（626）4037经营活动提供的现金净额（用于）（5119 189）--筹资活动提供的现金净额2271 1680（减少）现金、现金等价物和受限制现金增加（413）504现金、现金等值物和受控制现金期初2149 9109现金，期末现金等价物和限制性现金1736加元9613补充披露：支付所得税的现金318加元1500本票利息642加元203非现金投资和融资活动的补充披露：融资资本支出1623加元资产收购中发行的普通股1000加元

非GAAP财务指标与对账

为了向投资者提供由美国公认会计原则（“GAAP”）确定的有关我们经营成果的额外信息，我们披露了某些非GAAP财务指标。我们披露的主要非GAAP财务指标是息税折旧摊销前利润和调整后息税折旧及摊销前利润。

我们将“息税折旧摊销前利润”定义为扣除净利息支出、所得税、折旧和摊销后的净收入（亏损）。调整后的息税折旧摊销前利润通过排除收购成本、其他非现金项目和其他不寻常或非经常性费用（如下表所述）进一步调整息税折旧及摊销前利润。

非GAAP财务指标不应被视为替代或优于根据GAAP编制的财务绩效指标。这些非公认会计原则财务指标并不反映全面的会计体系，与名称相同的公认会计原则指标不同，也可能与其他公司使用的名称相同或相似的非公认会计准则财务指标不同。我们使用相同的一致方法逐季度和逐年计算非GAAP财务指标。我们可能会考虑是否应将未来出现的其他重大项目排除在非GAAP财务指标之外。

我们在内部使用息税折旧摊销前利润和调整后息税折旧及摊销前利润来评估和管理公司的运营，因为我们相信它们提供了有关公司持续经济业绩的有用补充信息。我们认为，这些非GAAP财务指标提供了有关我们经营业绩的有意义的补充信息，主要是因为它们排除了在规划和预测以及评估组织业绩时不被视为持续经营业绩一部分的金额。此外，我们认为，分析师和投资界的其他人使用非GAAP财务信息来分析我们的历史业绩，并提供对未来业绩的估计，如果不报告这些非GAAP指标，可能会导致分析师和其他人感到困惑，并产生一种错误的看法，即我们的业绩表现不佳或超出预期。

下表列出了EBITDA和调整后EBITDA的对账，不包括其他成本与最具可比性的GAAP财务指标（以千计）：

截至2024年3月31日的三个月，2023年3月30日，GAAP净收入（1）$（6265）$550利息，净515 204所得税（福利）费用（2566）14折旧和摊销1686 1292 EBITDA（6630）2060股份补偿费用1589 947非现金租金费用（2）169 6坏账费用——74调整后EBITDA$（4872）$3087

（1） 我们认为，净收入（亏损）是根据公认会计原则计算和列报的财务指标，与息税折旧摊销前利润和调整后息税折旧及摊销前利润最直接可比。息税折旧摊销前利润和调整后息税折旧及摊销前利润衡量公司的经营业绩，不考虑某些费用。息税折旧摊销前利润和调整后息税折旧及摊销前利润不是根据公认会计准则进行的陈述，公司对息税折旧和摊销前利润的计算可能与行业其他公司不同。息税折旧摊销前利润和调整后息税折旧及摊销前利润作为分析工具具有重要局限性，不应单独考虑或作为根据GAAP报告的公司业绩分析的替代品。

（2） 租金的非现金部分，反映了我们公认会计准则确认的租金支出超过（或低于）我们的现金租金支付的程度。对于较新的租赁，我们确认的租金支出通常超过我们的现金租金支付，而对于更成熟的租赁，确认的租金费用通常低于我们的现金租赁支付。