为了防止临床实验文件被私自更改,提高新药的研究效率。临床医生Greg Irving和John Holden想出了一个新方法。
Irving医生说:
由于研究数据经常被篡改,人们对科学研究的信任度越来越低。《赫尔辛基宣言》[1]规定,‘在招募第一个受试者之前,每一项临床试验都必须在公开可及的数据库中注册。’这会引发很多问题,比如实验数据被篡改,导致真实的实验结果和最终的报告结果不同。
临床研究的一个重大问题就是私自篡改实验报告。如果初期分析显示这个药物无效,那么研究者可以继续验证,直到研制出有效的药物为止。但如果研究者在报告里对实验结果有所隐瞒,那么有害药物很有可能流入市场。
区块链是比特币交易衍生的去中心化数据库;每笔交易的产生以及日期都会被公开记录并存储,在这样的环境下,信息是不可篡改的。
两位医生利用区块链技术,将临床实验文件转换为比特币。
他们用在线工具SHA256 Calculator给临床报告设计独特的数字签名。再用另一个在线工具Strongcoin将签名转化成比特币公钥,然后再把它“花掉”。那么这笔“交易”的记录、时间等就能自然而然地被存储。
要是想检查这个报告是否被更改,就要用原始文档生成一个新的比特币公钥,如果这个钥匙跟区块链上记录的不同,那么说明报告被改过了。这样能提高效率甚至能阻止有害的药物上市。
早前,区块链技术只用于软件开发、工程学和遗传学领域。Irving医生和Holden医生为区块链的应用又开拓了一个全新的领域:临床实验。
牛津大学的Amy Price说:
区块链给临床实验领域带来了有利的影响。这项技术也可用于随机对照试验和各种需要实验前登记的研究。
F1000 Group的总经理Rebecca Lawrence说:
由于部分医疗人员的玩忽职守,他们改变或隐瞒试验结果和数据。医疗领域的公众信任度已经创了历史新低。
区块链技术是对上述问题最有效的解决办法。我们很荣幸有机会将区块链和医疗领域相结合,我相信这一定会引起热烈的讨论。
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注释 (↵ returns to text)- 《赫尔辛基宣言》全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》,该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则, 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件。↵